Manager (m/w/d) Regulatory Affairs – Medizinprodukte
Was Sie erwartet:
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen, einschließlich der Ausarbeitung erforderlicher Gutachten
 - Verfassen und Überprüfung von Produktinformationstexten, Packmitteln und Werbematerialien
 - Pflege und Verwaltung des Systems zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen sowie der zugehörigen Berichtspflichten
 - Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen in einem internationalen Umfeld
 - Wissenschaftliche Beratung angrenzender Fachabteilungen im Bereich Medizinprodukte
 
Was Sie auszeichnet:
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium in den Bereichen Recht, Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen oder einem anderen wissenschaftlichen Fachgebiet
 - Mehrjährige Berufserfahrung, idealerweise im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, alternativ in der Herstellung oder im Qualitätsmanagement
 - Hohe Flexibilität und schnelle Auffassungsgabe im Umgang mit vielseitigen Herausforderungen
 - Teamfähigkeit und Bereitschaft zum kommunikativen fachlichen Austausch
 - Eigeninitiative sowie Erfahrung in Projektkoordination und behördlicher Kommunikation
 - Gute Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS Office
 
Wir bieten Ihnen:
- Einen interessanten und zukunftssicheren Arbeitsplatz mit Festvertrag
 - Vielseitige und fordernde Tätigkeit im Rahmen eines national/international operierenden Unternehmens
 - Gezielte und intensive Einarbeitung
 - 30 Tage Urlaub/Kalenderjahr
 - Vermögenswirksame Leistungen
 - Kostenlose betriebliche Zusatzkrankenversicherung
 - Dienstrad-Leasing
 - Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z. B. kostenlose Grippeschutzimpfungen
 - Vergünstigtes Mittagessen inkl. Softgetränken, Snacks, Obst im Betriebsrestaurant zum Sachbezugswert (in 2025 € 4,40/Mittagessen)
 - Kostenloser Kaffee, Espresso, Tee, Wasser an unseren Espresso-Bars
 - Personalkauf
 
