Manager (m/w/d) Regulatory Affairs – Medizinprodukte
Was Sie erwartet:
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen, einschließlich der Ausarbeitung erforderlicher Gutachten
- Verfassen und Überprüfung von Produktinformationstexten, Packmitteln und Werbematerialien
- Pflege und Verwaltung des Systems zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen sowie der zugehörigen Berichtspflichten
- Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen in einem internationalen Umfeld
- Wissenschaftliche Beratung angrenzender Fachabteilungen im Bereich Medizinprodukte
Was Sie auszeichnet:
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium in den Bereichen Recht, Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen oder einem anderen wissenschaftlichen Fachgebiet
- Mehrjährige Berufserfahrung, idealerweise im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, alternativ in der Herstellung oder im Qualitätsmanagement
- Hohe Flexibilität und schnelle Auffassungsgabe im Umgang mit vielseitigen Herausforderungen
- Teamfähigkeit und Bereitschaft zum kommunikativen fachlichen Austausch
- Eigeninitiative sowie Erfahrung in Projektkoordination und behördlicher Kommunikation
- Gute Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS Office
Wir bieten Ihnen:
- Einen interessanten und zukunftssicheren Arbeitsplatz mit Festvertrag
- Vielseitige und fordernde Tätigkeit im Rahmen eines national/international operierenden Unternehmens
- Gezielte und intensive Einarbeitung
- 30 Tage Urlaub/Kalenderjahr
- Vermögenswirksame Leistungen
- Kostenlose betriebliche Zusatzkrankenversicherung
- Dienstrad-Leasing
- Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z. B. kostenlose Grippeschutzimpfungen
- Vergünstigtes Mittagessen inkl. Softgetränken, Snacks, Obst im Betriebsrestaurant zum Sachbezugswert (in 2025 € 4,40/Mittagessen)
- Kostenloser Kaffee, Espresso, Tee, Wasser an unseren Espresso-Bars
- Personalkauf